Гепаскан HBsAg (комплект А)
Набор реагентов для выявления HBs-антигена в сыворотке/плазме крови человека c использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител
(ФСР 2008/03732)
Комплект А набора реагентов «Гепаскан HBsAg» предназначен для выявления HBs-антигена в сыворотке или плазме крови человека методом
иммуноферментного анализа.
Чувствительность определения HBs-антигена составляет 0,1 МЕ/мл.
Исследования образцов в данном наборе реагентов проводятся одностадийным иммуноферментным «сандвич» - методом.
Для проведения анализа используются образцы сыворотки или плазмы крови человека в объеме не менее 100 мкл.
Количество тестов: 192
Срок годности: 12 месяцев
Хранение: 2-8°C
Продолжительность анализа: <3 часов
Чувствительность: 0,1 МЕ/мл (по ОСО 42-28-311-00-06П ГИСК им. Л.А.Тарасевича)
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2008/03732
Иммуносорбент – моноклональные антитела мыши к HBs-антигену, иммобилизованные в лунках полистиролового или полихлорвинилового планшета для иммунологических реакций;
Положительный контрольный образец К+ – сыворотка крови человека инактивированная, с добавленным рекомбинантным HBs-антигеном, не содержащая натурального HВsAg, антител к ВИЧ1, ВИЧ2, вирусу гепатита С, антигена р24 ВИЧ1;
Отрицательный контрольный образец К- – сыворотка крови человека,
инактивированная, не содержащая HВs-антигена, антител к ВИЧ1, ВИЧ2, к вирусу гепатита С, антигена р24 ВИЧ1;
К+ и К– - прозрачные или опалесцирующие жидкости желтоватого цвета;
слабоположительный контрольный образец К+ С – сыворотка крови человека, инактивированная, не содержащая антител к ВИЧ1, ВИЧ2, к вирусу гепатита С, антигена р24 ВИЧ1, оттитрованная по ОСО HBsAg ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора: аморфный порошок или таблетка белого цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична;
Конъюгат – моноклональные антитела мыши к HBs-антигену, меченые пероксидазой хрена: прозрачная жидкость красного цвета;
концентрат (25·) раствора № 1 для промывки планшетов (концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином): прозрачная или
опалесцирующая бесцветная пенящаяся жидкость; при хранении возможно расслоение и выпадение кристаллического осадка, растворяющегося при
температуре от 35 до 37°С в течение 30 мин;
Раствор для разведения конъюгата: прозрачная бесцветная пенящаяся жидкость; при хранении возможно выпадение осадка, растворяющегося при
температуре от 35 до 37°С в течение 30 мин;
Хромоген ТМБ (3,3¢,5,5¢- тетраметилбензидин): прозрачная бесцветная жидкость;
Субстратная буферная смесь с гидроперитом для разведения хромогена (БСГ): прозрачная бесцветная жидкость;
Стоп-реагент: прозрачная бесцветная жидкость.
Комплект А набора «Гепаскан HBsAg» выпускается в виде комплекта реагентов, упакованных в коробку. Комплект А набора рассчитан на проведение
192 анализов, включая контрольные.
